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专注化妆品研发生产15年一站式美妆品牌创研孵化智造基地

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大澳:新品备案率同比锐减43%,化妆品新品“难产”意味着什么?

文章分类:行业资讯    发布时间:2022-07-28    浏览

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中国化妆品市场正在从推新品开始慢下来。


备案要求提高,

新品备案注册数锐减


据国家药监局较新的备案数量显示,2022年1-5月的普通化妆品备案数量产生了大量的锐减,同比更是下降了六成。


(2022年1-5月普通化妆品备案数量)


同时根据美丽修行开放平台数据(下称:美修大数据)显示,2022年第一季度共新增54939条化妆品新品备案信息,较去年同期的96787条数据下滑明显,跌幅达43%。


不过,细分到各个月份来看,一、二、三月通过备案的新产品数分别为16971条、12736条、25232条,排除受2月农历新年影响,化妆品新品备案情况整体还是呈现上行趋势。


再从各大类目来看,护肤仍旧是一季度新品备案占比最高的类目,备案总数达33261条,彩妆/香水、身体护理紧随其后,分别通过9504条和6570条,其中特证产品防晒类目新品备案总数最少,仅有22条,与防晒类目锐减形成对比,一直以来受功效评价约束相对较小彩妆/香水品类,在一季度新品备案中的占比倒有所提升。



(数据来源:美修大数据)


值得注意的是,从图中可以看出,一季度进口化妆品的备案情况似乎远不如前。据美修大数据后台显示,2022年前三月通过备案的进口化妆品仅有665条,而去年同期的数据是5078条,下滑超过80%。


此外,据行业相关媒体粗略统计,在国家药品监督管理局“送达信息”公布的特殊化妆品批准证明文件发放数据中,截止到7月12日,2022年共发放新品化妆品注册批准证明文件1639份。其中,进口特殊化妆品批准证明文件不到总量的10%。



而在2021年上半年,审批通过的国产特殊化妆品量约2100款,进口特殊化妆品量约720款,合计约2800款。


2022年上半年特殊化妆品注册量与2021年相比下降非常明显,较2021年上半年特殊化妆品注册量,下降了约72%。



功效宣称要求严,

高额成本投入“逼”企业放慢脚步



据美修大数据后台显示,2022年第一季度新完成注册的特殊化妆品有154例,主要集中于美白祛斑、染发、防晒三大类,通过数量分别为65个、43个、22个。但值得关注的是,在这154例“过关”特殊化妆品中,1月就占152例,2-3月总共才仅有2例。


针对这种情况,总结业内人士观点可得出三个原因:


首先,一月显示出来的特殊化妆品中,或有很大一部分是赶在去年年底前走完注册流程的,因提交集中致使系统延时,最终在2022年1月1日后才显示出来。


同时,依照国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》要求2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,注册人和备案人应当于2023年5月1日前进行化妆品功效宣称评价,并上传产品功效宣称依据的摘要;


2021年5月1日-12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,应于2022年5月1日前进行化妆品功效宣称评价,并上传产品功效宣称依据的摘要;


2022年1月1日起,申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,化妆品注册人和备案人需按规定进行化妆品功效宣称评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。


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这就导致很大一批未能赶上第一个关键节点的企业,都努力想要争取到2022年5月1日前的这段缓冲期,因此出现1月新增量大的情况也就不难理解。


其次,较长的审核周期也导致一季度才开始注册的特殊化妆品没有那么快能通过。据某位化妆品注册人介绍,“即便完成了特证产品的功效评价和毒理报告,药监部门的审核也要3个月,不少没能赶上缓冲期的企业,所幸也就不着急了。”




最后,靠谱检测机构稀缺,也导致特证产品上新慢。一方面本身能承接特殊化妆品人体功效评价报告的机构就不多;另一方面今年3月中,国家药监局紧急叫停了46家检测机构,其中一家涉及的待受理和待检测产品就有2055个,更是造成了待检测特证产品的堆积。


除此之外,在新规范和规定中,对功效宣称更加严格,更加强调功效宣称的科学性、准确性与可靠性,对特定的功效,新增功效宣称评价试验,还包括人体功效评价实验、消费者使用测试、实验室实验、文献资料或研究数据等诸多要求。



“过去在红线附近的行为,现在被明确为违法违规了。”相关行业人士表示,过去在功效宣称上,企业在表述产品性能时不太规范,除了《广告法》之外,对这方面的约束较少。而在新法规之下,会管得会更加细致、更加具体。


此前的“概念性添加”,辅以低价仍然能有好销量的产品,如今已无处遁形。企业想要打造“抗皱、抗衰、紧致...”等产品卖点,必须要真材实料地把相关成分加入产品中,并且需要经过严格的功效评价。


有做产品开发的行业人士坦言,原料成本和检测成本的上升使企业不得不慢下来,认真思考产品在营销时可传播的卖点,并且在产品开发端就要明确下来。


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保“质”不争“量”,

行业正走上“高质量发展主航道


不少业内人士都认为,新规的施行和政府的引导,正在让整个化妆品行业逐步朝着“高质量发展”的方向前进。


“十四五规划”和2035年远景目标纲要就明确指出,要开展中国品牌创建行动,保护发展中华老字号,提升自主品牌影响力和竞争力,率先在化妆品、服装、家纺、电子产品等消费品领域培育一批高端品牌。


在行业法规和政策的双重影响下,重原料、重研发,正在成为行业发展的大趋势,尽管从整体上看,今年1-5月份化妆品企业推新品的数量在大幅度下降,但一部分率先在科研和原料端进行了提前布局的企业,推新速度并没有受影响。


以珀莱雅为例,2022年仍在不断丰富旗下的现有大单品,目前,已有5款明星单品完成了从1.0到2.0的迭代。除了双抗精华、红宝石精华、双抗面膜外,4月和5月还分别上线了小夜灯眼霜2.0版本和红宝石面霜2.0版本,除了产品升级,今年上半年珀莱雅还分别在1月上线了源力面霜、6月上线了源力面膜,7月初上线了双白瓶三款新产品。



当然,也有很多企业正在经历阵痛,再加上受疫情的影响导致供应链不完整,上海、广州、杭州等地,有多家大型企业向外界透露,原计划今年3月份推出的新产品,一直拖到现在还没有眉目,预计8月份都难以完成。


在法规、政策和市场竞争三方的合力之下,对于企业来说开发出更好的产品,打造生命周期更长的产品正成为不二选择。而这就要求企业“慢下来”,通过时间的打磨增加“产品技术含量”,夯实产品的功效基础,逐步走出一条不喧嚣、不浮躁的高质量发展之路。




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